Structură Act

ORDIN nr. 323 din 11 iulie 2025privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 5.994/2024 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 656 din 14 iulie 2025Data intrării în vigoare 14-07-2025


    Văzând Referatul de aprobare nr. R323 din 11.07.2025 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,ţinând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul I
    Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 5.994/2024 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1284 şi 1284 bis din 19 decembrie 2024, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
    Articolul IIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017, cu modificările şi completările ulterioare, preţurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    p. Ministrul sănătăţii,
    Damian Claudiu Constantin,
    secretar de stat
    Bucureşti, 11 iulie 2025.Nr. 323.ANEXĂMODIFICĂRI ŞI COMPLETĂRI ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 5.994/2024 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative1. Poziţiile nr. 1109 şi 5576 se modifică şi vor avea următorul cuprins:
    Nr. crt.StareCodDenumire produs
    FormăConcentraţieFirma/ŢaraDCIAmbalajGr_atcStat_anmPreţ producător (lei)Preţ ridicata maximal fără TVA (lei)Preţ amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservaţiiValabilitate preţ
    1109NW70471001CARBETOCIN PHARMIDEA 100 micrograme/mlSOL. INJ.100 micrograme/
    ml
    CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIACARBETOCINUMCutie cu 4 flac. a câte 1 ml sol. inj. (30 de luni)H01BB03272,00299,20365,26Cant. 1.704 cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 30.07.2026.
    ..............
    5576NW70454001TETANUS GAMMA 250 UI/1 mlSOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
    250 UI/mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAIMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTITETANICĂCutie cu 1 seringă preumplută a 1 ml sol. inj. (3 ani)J06BB0275,0084,00106,21Cant. 29 de cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 24.07.2026.
    2. După poziţia nr. 6778 se introduc 4 noi poziţii, poziţiile nr. 6779-6782, cu următorul cuprins:
    Nr. crt.
    StareCodDenumire produsFormăConcentraţieFirma/ŢaraDCIAmbalajGr_atcStat_anmPreţ producător (lei)Preţ ridicata maximal fără TVA (lei)Preţ amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservaţiiValabilitate preţ
    6779NW71231001VYLOY 100 mgPULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
    100 mgCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAZOLBETUXIMABUMCutie cu 1 flac. de 20 ml din sticlă care conţine 100 mg zolbetuximabL01FX312.840,702.899,113.229,78Autorizaţie pentru nevoi speciale nr. 1.083/2025 Cant. 96 de cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 26.06.2026.
    6780NW70381001PADCEV 30 mgPULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.30 mgCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAENFORTUMABUM VEDOTINUMCutie cu 1 flac. a 30 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)L01FX133.815,353.883,504.313,50Autorizaţie pentru nevoi speciale nr. 1.085/2025 Cant. 27 de cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 2.07.2026.
    6781NW63723001ARTESUN 60 mgPULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.60 mgCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAARTESUNATECutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. preparate inj. + 1 fiolă x 1 ml sol. inj. de NAHCO3 50 mg/ml + 1 fiolă x 5 ml cu sol. inj. de NaCl 9 mg/ml (36 de luni)P01BE03
    975,001.005,001.133,60Autorizaţie pentru nevoi speciale nr. 1.086/2025 Cant. 16 cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 2.07.2026.
    6782NW71261001TRIMESOLPHAR (80 mg + 16 mg)/mlCONC. PT. SOL. PERF.(80 mg + 16 mg)/mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIASULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUMCutie cu 10 fiole a câte 5 ml conc. pt. sol. perf.J01EE01126,22
    138,84169,50Cant. 1.000 de cutiiPreţurile sunt valabile până la data de 2.07.2026.
    -----